36氪首发 |「霍德生物」完成近亿元A++轮融资,扩大iPSC细胞治疗产品平台及推进脑卒中临床

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36氪获悉,专注研发多能干细胞(iPSCs)定向分化临床细胞产品的「霍德生物」已于近日完成近亿元A++轮融资。本轮融资由元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投。所募集资金将主要用于支持「霍德生物」的“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品完成针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症治疗的中美IND申报、符合FDA GMP要求的细胞制品生产车间及QC检验室建设,以及加快其他创新产品及管线的研发。

「霍德生物」由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家联合创立于2017年1月,专注于神经领域疾病的干细胞治疗,并依托于其在人iPSCs/ESCs的神经分化及细胞工程等方面的技术优势,面向科研院校以及国内外药企的研发部门等,提供多种创新性的科研产品和服务,包括高成熟度人神经细胞和国际领先的脑类器官产品,以及iPSC重编程、临床级iPSC定向分化细胞产品共同开发与授权、人体外疾病模型、药物筛选、神经毒性测试等。

「霍德生物」产品管线

在产品方面,「霍德生物」致力于人神经前体细胞针对脑卒中、颅脑损伤、脑瘫等疾病的临床治疗产品的研发,目前已依照FDA沟通及相关guideline要求,利用自有iPSC重编程专利技术,建立了可在全球市场商用的iPSC细胞株和细胞库。目前从该细胞株衍生的第一个人神经前体细胞产品hNPC01是针对脑卒中、颅脑损伤等疾病偏瘫稳定期的1.1类创新细胞制剂,已完成批次生产测试和主要的稳定性及质量研究,并启动了正式药效及GLP安评实验。根据规划,hNPC01预计在2021年底到2022年初向中国NMPA和美国FDA提交IND临床试验申请,获批后将在2022年年中开始临床试验。

在自主研发能力方面,「霍德生物」的iPSC重编程方法、大脑皮层神经前体细胞的诱导分化方法等一系列核心专利已在中国获得授权,并通过PCT进入美国及欧盟、日本等地区;同时公司已搭建好高标准的iPSC细胞株、细胞库及衍生细胞产品的GMP生产工艺、质量体系和企业质量标准的iPSC平台。目前已有多家知名药企及生物公司在与「霍德生物」进行合作开发和商业授权的洽谈。

「霍德生物」创始人兼CEO范靖博士是北大生命科学院学士、加拿大不列颠哥伦比亚大学博士、美国约翰霍普金斯大学神经科学博士后,拥有十余年神经退行性疾病模型和神经毒性机制的研究经验。

本轮领投方元生创投创始人陈杰先生表示,基于iPSC的细胞治疗技术是未来10年最有潜力的生物治疗技术之一,有望在很大程度上解决目前神经损伤和神经退行性疾病缺少有效治疗手段的难题。以范靖博士为首的霍德生物创业团队,具有iPSC和神经疾病研究的复合背景,她们借鉴前人在神经干细胞疗法的探索经验,推出了基于iPSC技术的、符合伦理标准和GMP标准、可以大规模稳定工业化生产的细胞治疗技术,其技术具有国际领先水平。

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